2月10日，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》專家研討會暨中國法學(xué)會2015年第5期立法專家咨詢會在學(xué)會機(jī)關(guān)召開

????????2015年2月10日上午，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》專家研討會暨中國法學(xué)會2015年第5期立法專家咨詢會在中國法學(xué)會機(jī)關(guān)召開。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于公開征求意見的通知》，向社會公開征求對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)的意見。國務(wù)院部門規(guī)章屬于《立法法》的調(diào)整對象，考慮到該規(guī)章關(guān)系到廣大人民群眾的生命健康和醫(yī)療行業(yè)的有序健康發(fā)展，有必要組織專家學(xué)者就《征求意見稿》召開專家研討會，針對爭議和焦點(diǎn)問題研究提出修改意見和建議。本次研討會由中國法學(xué)會研究部和中國衛(wèi)生法學(xué)會具體承辦。中國法學(xué)會黨組書記、常務(wù)副會長陳冀平出席研討會并講話。

　　陳冀平書記對各位專家參加《征求意見稿》專家研討會表示感謝。中國法學(xué)會作為我國法學(xué)法律界的人民團(tuán)體、群眾團(tuán)體和學(xué)術(shù)團(tuán)體，搭建“立法專家咨詢會”這個(gè)平臺，邀請立法部門、業(yè)務(wù)主管部門、司法實(shí)務(wù)部門、相關(guān)行業(yè)和高等院校的專家都來發(fā)表意見，進(jìn)一步完善法律草案。本次研討會討論的《征求意見稿》屬于國務(wù)院部門規(guī)章。雖然層級不高，但對于行政管理部門、廣大公民和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都非常重要。目前，不同地區(qū)、不同機(jī)構(gòu)和公民對該辦法的指導(dǎo)思想、許可事項(xiàng)、制劑的范圍、辦事程序、罰則還有一些不同的意見，需要進(jìn)一步溝通、凝聚共識。希望各位專家學(xué)者從不同的角度、不同的專業(yè)暢所欲言。會后將形成立法專家咨詢報(bào)告，報(bào)送給國家食品藥品監(jiān)督管理總局和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同志。

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????????研討會由中國法學(xué)會研究部李仕春主任和中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長兼秘書長吳崇其教授共同主持。

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?????? 　　中國衛(wèi)生法學(xué)會副會長兼秘書長、世界醫(yī)學(xué)法學(xué)協(xié)會副主席吳崇其教授，中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事、中南大學(xué)法學(xué)院院長陳云良教授，中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事、全國人大常委會法工委民法室扈紀(jì)華原副主任，北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院黨總支書記王梅紅教授，中國衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事、北京華衛(wèi)律師事務(wù)所鄭雪倩主任，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院藥學(xué)部曹俊嶺主任，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院藥劑科龔春燕主任，北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科梅丹主任，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國家中藥GCP中心李明權(quán)副主任，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長助理兼醫(yī)務(wù)處長李志遠(yuǎn)副研究員，北京朝陽醫(yī)院藥事部劉河副主任，最高人民法院行政審判庭梁鳳云法官等專家學(xué)者參加了研討會。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司吳利雅副司長和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司王海南調(diào)研員對《征求意見稿》起草的背景作了詳細(xì)的介紹，并與各位專家進(jìn)行了充分的互動。

　　與會專家學(xué)者對法律草案展開了熱烈討論。一致認(rèn)為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局此次修改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》并公開征求意見，具有積極的意義。專家學(xué)者們也對立法的指導(dǎo)思想、草案的調(diào)整范圍、調(diào)整方法、概念界定和修法的前瞻性等方面提出了進(jìn)一步修改完善的意見和建議。

　　中國法學(xué)會研究部彭伶副主任，國家食品藥品監(jiān)督管理總局干部祝壯飛，中國衛(wèi)生法學(xué)會副秘書長范菊峰、楊曉萍、俞桑麗等同志參加了本次研討會。

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